一、客戶相關介紹、課題組、研究方向介紹
方達醫藥是一體化的醫藥研發合同研究組織(CRO),在藥物發現到開發過程中能夠提供綜合的、立足科學的分析研究和開發服務,致力于為制藥公司提供高品質的服務。 方達醫藥為仿制藥、創新藥公司提供產品開發服務,以支持IND(新藥臨床申請)、NDA(新藥上市申請)、ANDA(仿制藥)和505(b)(2)的注冊申報。我們與客戶緊密合作,確保深入了解其藥物開發目標,以便提供靈活的解決方案,滿足每個客戶的需求;我們遵循嚴謹的科學技術和質量體系,以確保每個項目的高品質及合規性。從新藥可行性研究一直到臨床研究,方達醫藥已幫助客戶將數以百計的化合物從產品研發階段推進到商業化。
二、實驗目的
將新鮮豬皮樣品進行研磨粉碎,由于客戶樣品比較堅韌,樣品處理難度大,故客戶選擇上海凈信JXFSTPRP冷凍研磨儀進行樣品前處理。
三、實驗地點,實驗材料器材
蘇州方達新藥開發有限公司實驗室;上海凈信JXFSTPRP-CL冷凍研磨儀、鋼罐適配器、鋼珠若干,液氮、剪刀等試驗器材;
四、實驗步驟
1、將處理好的樣品放人鋼罐適配器中;
2、將不銹鋼鋼罐浸入液氮中浸泡幾分鐘;
3、將浸泡好的鋼罐裝到研磨設備的適配器位置;
4、設置相應參數后啟動程序,待研磨完成后取出樣品;
5、將研磨好的樣品取出等待下步檢測;
五、實驗結果
通過對研磨好的樣品進行檢測分析,*符合客戶的要求;
六、注意事項
1、研磨過程中要將樣品切成小塊,由于豬皮的韌性很強,在液氮浸泡液一定要達到條件,這樣研磨的效果才會更充分;
2、操作過程中,一定要注意操作流程安全,液氮很容易造成危險;